ISO9001质量体系认证
ISO9000系列是最著名的标准

 

 


ISO9000
系列是众多国际标准化组织设立的国际标准中,最著名的标准。此标准并不是评估产品的优劣程度,而是评估企业在生产过程中对流程控制的能力,是一个组织管理的标准。

认证是一间企业获得ISO9000标准的程序。但是,一间公司无须一定要获得其他机构的认证,也可达至ISO 9000的标准。

尽管申请的费用高昂而导致很多公司使用其他标准如IC 9700或IC 9200,ISO9000仍是一个被广泛接受的标准。

ISO9000版本曾经历数次修订

最初的1987年版本ISO 9000:1987,源自英国标准BS 5750。
1994年版本ISO 9000:1994,透过防范措施,以达到品质的保证。它需要公司能提出符合品质保证的证明。不幸地,公司倾向制作大堆的过程文件,使ISO标准局的人员陷于重担之中。
2000年版本ISO 9000:2000,透过过程表现指标,提高效率,以减少过于着重文件证明的弊病。公司可透过清晰的证明以引证生产过程能运作顺利。此修订亦点明了要有持续的生产过程改进,以及了解顾客的满意度。
2008年版本ISO 9000:2008,自2007年6月第32届SC2会议后,新版ISO9001标准将进入DIS阶段。2008年5月进入FDIS阶段,计划2008年10月正式发ISO9001:2008标准。

修订工作开始于2010年,ISO9000、ISO9001目前均已正式发布;

   (SC1/SC2/SC3)

正式标准颁布后,留给获证组织的过渡期是三年;

GB/T 19000与19001-2015 预计在2016年2月或3月发布;

ISO/TS 9002预计在2016年发布(TC/176 SC2)

ISO9004处于起草启动状态

ISO9000认证审核
为获得审核证据并对其进行客观的评价,以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。
内部审核,有时称第一方审核,用于内部目的,有组织自己或以组织的名义进行,可作为组织自我合格声明的基础。
外部审核包括通常所说的“第二方审核”和“第三方审核”。第二方审核由组织的相关方“顾客”或其他人员以相关方的名义进行。
第三方审核由外部独立的组织进行。这类组织提供符合要求的认证或注册。
当质量和环境管理体系被一起审核时,这种情况称为“一体化审核”。
当两个或两个以上的审核机构合作,共同审核同一个受审核方时,这种情况称为“联合审核”。
审核准则:用做依据的一组方针、程序或要求

审核证据:与审核准则有关的并且能够证实的记录、事实陈述或其他信息。审核证据可以是定性的或定量的。

过程:一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动。

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